Pralsetinib普雷西替尼(BLU-667,Gavreto)60cap
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    Gavreto(pralsetinib)普雷西替尼,研发代码BLU-667,是一种每日一次的口服RET靶向疗法,能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。

    2020年9月4日,美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂Pralsetinib(BLU-667,普雷西替尼,商品名Gavreto)上市,用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。

    【适应症】

    GAVRETO是一种RET激酶抑制剂,可通过FDA批准的试验检测到,用于治疗转染(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)期间转移性重排的成年患者。

    【规格】

    胶囊:100mg

    【用法用量】

    成人的建议剂量是空腹每天口服一次400 mg(服用GAVRETO之前至少2小时和之后至少1小时不进食)。

    【不良反应】

    最常见的不良反应(≥25%)是疲劳,便秘,肌肉骨骼疼痛和高血压。最常见的3-4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,磷酸盐减少,血红蛋白减少,钠减少,钙减少(校正)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加。

    【注意事项】

    间质性肺疾病(ILD)/肺炎:对第1级或第2级反应暂停GAVRETO直至消退,然后以减少的剂量恢复。永久中断复发性ILD /肺炎。永久终止进行3级或4级反应。

    高血压:对于不受控制的高血压患者,请勿启动GAVRETO。启动GAVRETO之前先优化血压(BP)。1周后(至少每月一次)并根据临床指示监测血压。根据严重程度停用,减少剂量或永久终止GAVRETO。

    肝毒性:在开始GAVRETO之前,应在开始的3个月中每2周监测ALT和AST,然后在临床上每月监测一次。根据严重程度停用,减少剂量或永久终止GAVRETO。

    出血事件:严重或危及生命的出血患者应永久停用GAVRETO。

    伤口愈合不良的风险:在择期手术前至少5天停用GAVRETO。大手术后至伤口充分愈合之前,至少2周不要服用。解决伤口愈合并发症后恢复GAVRETO的安全性尚未确定。

    胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性,并使用有效的非激素避孕方法。

    【特殊人群】哺乳期:建议不要母乳喂养。

    【生产厂家】Blueprint Medicines

    注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据

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