用法用量(仅供参考)
1.通过静脉输注用一个输注组件装配有流量调节器和与一个在线,无菌,无热原,低蛋白-结合聚醚砜(PES)滤膜(孔大小0.22或0.2微米),给药组件必须使用聚氨酯(PU)聚丁乙烯(PBD),PVC,PP或PE制造的组件给予稀释好的溶液。
2.输注应在15小时内完成。
3.不要为再次使用贮存任何未使用部分的输注溶液。
4.不要在相同的输注线与其他药物同时地输注输注DARZALEX。
(警告)本内容仅供参考,不能替代医嘱
不良反应:
疲乏,恶心,背痛,发热,咳嗽,和上呼吸道感染。
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两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
EQUULEUS (MMY1001)试验的研究数据表明,患者接受Darzalex(剂量按16毫克/千克)与Pomalyst和地塞米松联合治疗后,患者的部分缓解率为28%,完全缓解率为6%,严格完全缓解率为8%。中位缓解时间是1个月,中位缓解持续时间是13.6个月。故于2017年6月FDA批准Darzalex(daratumumab)与Pomalyst(pomalidomide)和地塞米松联合用于既往接受过两种或以上治疗的多发性骨髓瘤患者,包括蛋白酶体抑制剂和瑞复美(来那度胺)。
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多发性神经病新药Amvuttra (vutrisiran)FDA获批
葛兰素史克麻疹,腮腺炎和风疹病毒活疫苗新药
化疗相关的中性粒细胞减少症新药Fylnetra(pegfi
适用于治疗成人斑块状银屑病新药Vtama(tapinaro
2型糖尿病新药Mounjaro(替西帕肽)注射液FDA获批
治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)新药Radicava ORS(依达
成人幽门螺杆菌Voquezna Dual Pak(阿莫西林和沃诺拉
类阻塞性肥厚性心肌病新药Camzyos(mavacamten)胶囊