Acalanib阿卡替尼/阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)DIL/孟加拉耀品国际
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Acalanib阿卡替尼/阿卡拉布替尼(Acalabrutinib)DIL/孟加拉耀品国际

¥8750.00 原价:10900.00

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    阿卡替尼(Acalabrutinib)又译为阿卡拉布替尼,研发代码ACP-196,是具有选择性的不可逆BTK抑制剂,相比第1代BTK抑制剂,有更好的特异性,较少脱靶去抑制其他激酶如EGFR、ITK、JAK3、HER2和TEC等

    剂型

    胶囊 100毫克

    用药管理

    口服管理

    • 带或不带食物
    • 用水吞下囊整个胶
    • 不要打开,折断或咀嚼胶囊

    错过剂量

    • 如果剂量错过> 3小时,则跳过剂量; 定期服用下一剂
    • 不应该使用额外的胶囊来弥补错过的剂量

    存储

    储存于室温,20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)

    套细胞淋巴瘤

    • 适用于接受过至少1次治疗的成人的套细胞淋巴瘤(MCL)
    • 100毫克PO q12hr

    剂量调整

    管理≥3级不良反应

    • 3级或更高的非血液学毒性,
    • 3级血小板减少伴出血,
    • 4级血小板减少症,或
    • 4级中性粒细胞减少症持续> 7天
    • 第一到第三次出现
      • 中断药物
      • 一旦毒性降至≤1级,则以100 mg PO BID恢复治疗
    • 第四次出现
      • 停止服用药物

    与CYP3A4抑制剂或诱导剂共同给药

    • 强CYP3A4抑制剂:避免同时使用; 若短期内使用CYP3A4抑制剂(如抗感染药≤7天),则中断治疗
    • 中度CYP3A4抑制剂:100mg PO qDay
    • 强CYP3A4诱导剂:避免同时使用; 如果这些诱导剂无法避免,则将剂量增加至200 mg PO BID

    与胃酸还原剂共同给药

    • 质子泵抑制剂:避免同时使用
    • H2受体拮抗剂:在服用H2受体拮抗剂前2小时服用
    • 抗酸剂:分开给药至少2小时

    剂量注意事项

    根据总体反应加速批准指示; 继续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述

    不良反应

    > 10%

    所有等级

    • 血红蛋白减少(46%)
    • 血小板减少(44%)
    • 头痛(39%)
    • 中性粒细胞减少(36%)
    • 腹泻(31%)
    • 疲劳(28%)
    • 肌痛(21%)
    • 挫伤(21%)
    • 恶心(19%)
    • 皮疹(18%)
    • 腹痛(15%)
    • 便秘(15%)
    • 呕吐(13%)

    等级≥3

    • 中性粒细胞减少(15%)
    • 血小板减少(12%)

    1-10%

    肌酐增加,1.5-3倍ULN(4.8%)

    所有等级

    • 出血/血肿(8%)
    • 鼻出血(6%)

    等级≥3

    • 血红蛋白减少(10%)
    • 腹泻(3.2%)
    • 腹痛(1.6%)
    • 头痛(1.6%)
    • 呕吐(1.6%)

    <1%

    等级≥3

    • 恶心(0.8%)
    • 疲劳(0.8%)
    • 肌痛(0.8%)
    • 皮疹(0.8%)
    • 出血/血肿(0.8%)

    警告

    禁忌

    没有

    注意事项

    报告发生严重的出血事件,包括致命事件; 出血事件的机制尚不清楚; acalabrutinib可能会进一步增加接受抗血小板或抗凝治疗的患者的出血风险,应监测患者的出血迹象; 根据手术类型和出血风险,考虑扣除acalabrutinib 3-7天手术前和术后的益处风险

    报告称严重感染(细菌,病毒或真菌),包括致命事件和机会性感染; 监测感染情况,并考虑预防机会性感染风险增加的患者

    血细胞减少症报道,包括中性粒细胞减少,贫血和血小板减少症; 在治疗期间每月评估全血细胞计数

    用acalabrutinib治疗的恶性血液病患者发生了第二次原发性恶性肿瘤,包括非皮肤癌; 最常见的是皮肤癌; 告知患者需要防晒保护

    在临床试验期间发生心房纤颤和颤动(罕见); 监测患者并适当管理

    药物相互作用概述

    • 与CYP3A抑制剂或诱导剂共同给药
      • Acalabrutinib主要由CYP3A酶代谢
      • 预计CYP3A抑制剂会增加acalabrutinib全身暴露
      • 预计CYP3A诱导剂会降低acalabrutinib全身暴露
      • 请参阅剂量修改
    • 与胃酸减少剂共同给药
      • 与PPI,H2-拮抗剂或抗酸剂共同给药可降低acalabrutinib血浆浓度
      • 请参阅剂量修改

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