伊马替尼起初上市时，是美国FDA审批时间最短最快速的药物，2001年5月，美国FDA仅用2个半月的时间就加速批准了伊马替尼用于治疗晚期费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(CML)。三年内销售额突破了十万亿美元，2006年，美国FDA批准甲磺酸伊马替尼用于治疗Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者，且甲磺酸伊马替尼联合化疗遂成为Ph染色体阳性ALL的一线治疗方案；2008年，FDA又通过加速批准途径批准其用于有可能根治性切除但复发危险增加的GIST肿瘤病人；2011年，获得美国和欧盟批准其治疗急性淋巴细胞白血病儿科患者。开启了小分子酪氨酸激酶抑制剂抵抗肿瘤的历程，引领了大批抗癌药物的发展，电影《我不是药神》里面的格列宁，真实名字其实叫伊马替尼，这部电影的上映，也让全国人了解到了印度仿制药。
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