急性髓性白血病(AML)是一种克隆性髓样肿瘤，其中骨髓(BM)中干细胞和祖细胞的异常增殖和分化受损；阻碍正常的造血功能并导致未成熟原始细胞的积累。尽管一些患者因其他造血疾病或AML相关治疗而发展为继发性AML，但其中大多数患者出现新发AML。
enasidenib恩西地平已被FDA批准作为单药治疗具有易感IHD2的R/R AML突变，虽然以往的许多药物都是来自印度，但是ENSIP是在老挝上市后的商品名，来自老挝南塔制药，具体审核文件如下所示；
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