Sotorasib于2019年6月获得美国FDA的孤儿药资格认定,用于治疗KRAS G12C阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌。 于2021年2月获得优先审评。2021年5月28日,sotorasib在美国首次获批用于治疗成年KRAS患者G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC,由FDA批准的测试确定,他们至少接受过一种先前的全身治疗。
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