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达拉非尼可以治疗黑色素瘤吗？

编辑：印度第一药房收录时间：2020-06-20 浏览量：

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　　黑色素瘤是一种快速发展的癌症，起源于黑色素细胞，黑色素细胞负责使皮肤变色。

　　它是最危险和致命的皮肤癌形式，最初会散发为单个肿瘤，并扩散到整个身体。当疾病扩散到身体的其他部位时，称为晚期或转移性黑色素瘤。

　　还发现大约一半的转移性黑素瘤患者具有BRAF基因突变，这使得黑素瘤肿瘤能够在体内生长和扩散。

　　达拉非尼的批准基于III期开放标签，随机，多中心，国际临床试验（称为BREAK-3研究）的结果。该试验招募了250名患有BRAFV600E突变的成人转移性黑色素瘤患者。患者以3：1的比例接受达拉非尼或达卡巴嗪（化学疗法）的治疗。

　　该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括独立放射学审查委员会（IRRC）评估的PFS，确诊的客观缓解率（ORR）和缓解时间。

　　研究结果表明，与达卡巴嗪相比，接受达拉非尼治疗的患者的PFS明显增加。达拉非尼给予专利的中位PFS为5.1个月，而达拉非尼组患者为2.7个月。达拉非尼组患者的ORR为52％，而达卡巴嗪组的ORR为17％。

　　在达拉非尼给药的患者中，临床研究中发现的最常见的不良反应包括角化过度，头痛，发热，关节痛，乳头状瘤，脱发，掌-红斑，皮疹，背痛，肌痛，便秘和鼻咽炎。

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