三联体被认为是黑色素瘤的一线疗法

编辑:印度第一药房 收录时间:2020-09-24 浏览量:
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  针对患有BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者的PD-L1定向免疫检查点抑制剂atezolizumab(特善奇)。
 
  批准基于IMspire150的结果,该研究是一项500例接受BRAF抑制剂威罗菲尼Zelboraf)加上MEK抑制剂考比替尼Cotellic)作为初始疗法以及特善奇b或安慰剂的III期试验。


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图源印度第一药房
 
  随机分配给特善奇的患者中位研究者评估的无进展生存期(PFS)达到15.1个月,而分配给安慰剂的患者中位数为10.6个月(HR 0.78,95%CI 0.63-0.97,P=0.025)。
 
  接受癌症免疫疗法和靶向疗法后,BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者可以生存超过15个月而不会使疾病恶化。
 
  PFS在12个月(54.0%对45.1%)和18个月(43.6%对31.6%)的时间点都偏爱三重态而不是双态。
 
  两组之间的缓解率相似(分别为66.3%和65.0%),但是特善奇组的缓解中位时间为21.0个月,而安慰剂为12.6个月。在1年时,分别保持了69.4%和50.8%的响应率。
 
  但是,自该试验开始以来,BRAF突变型黑色素瘤患者的治疗标准已转变为双重检查点阻断,随后是进展期靶向药物。
 
  在IMspire150中使用三联体观察到的常见不良事件包括皮疹,肌肉骨骼疼痛,疲劳和50%或更多的患者的肝毒性,以及发热,恶心,瘙痒,水肿,口腔炎,甲状腺功能低下和20%以上的光敏反应。

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