多西他赛+恩杂鲁胺联合治疗延长生存期
编辑：印度第一药房
收录时间：2020-05-16
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多西他赛或
恩杂鲁胺单药治疗对转移性去势抵抗性
前列腺癌(mCRPC)患者有效。由于这些药物的抗
肿瘤机制不同，可以认为多西他赛和
恩杂鲁胺的组合可以加强疾病控制。CHEIRON研究试图证明化学激素联合多西他赛与恩杂鲁胺在转移性去势抵抗性
前列腺癌一线治疗中的候选疗效。
纳入标准包括确诊的未治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，ECOGPS≤2，以及足够的肾功能、肝功能和血液功能。将患者随机分为多西他赛(75mg/m2，d1，q3w)加泼尼松(5mg，bid)单独治疗8个疗程或联合恩杂鲁胺(160mg，qd)治疗24周。分层标准包括疼痛和内脏转移。该研究的主要终点是6个月时的无进展生存率。
结果
246例[患者中位年龄70岁(44~88岁)；54例疼痛患者；50例内脏转移患者]被随机分为多西他赛组(n=120)或多西他赛组(n=126)。与多西他赛组相比，多西他赛+恩杂鲁胺组患者6个月无进展生存率较高(87.3%(95%可信区间64~80)vs72.6%(95%可信区间80~92)；P=0.006]。多西紫杉醇组前列腺特异性抗原(PSA)降低≥50%(与基线水平相比)的患者比例为92.2%(95%置信区间61-77)，显著高于多西紫杉醇组的70.0%(95%置信区间86-96)。P<0.0001).就客观缓解率而言，两组之间没有观察到差异。
主要血液学毒性包括3-4级贫血(多西紫杉醇组3例，多西紫杉醇组1例)和3-4级中性粒细胞减少症(多西紫杉醇组23例，多西紫杉醇组19例)。在多西他赛恩扎鲁明组和多西他赛组中，分别观察到10名患者和5名患者出现发热性中性粒细胞减少症。
中位随访期为20个月。多西他赛组的中位生存期为11.3个月(95%可信区间10.0~12.7个月)，多西他赛组为9.1个月(95%可信区间8.9~9.2个月)。P=0.004).多西他赛组的中位总生存期为28.7个月(95%可信区间20.7~36.6个月)，多西他赛组为30.5个月(95%可信区间24.1~36.8个月)。p值无统计学意义)。
结论
从目前的研究结果来看，第二期随机试验测试了在多西他赛中加入新一代激素抑制剂。与标准化疗相比，多西他赛+恩杂鲁胺通过延长PFS在6个月时改善了疾病控制。
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