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来那替尼（NERLYNX）在乳腺癌辅助治疗中的作用。

编辑：印度第一药房收录时间：2019-12-13 浏览量：

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来那替尼 Nerlynx是一种口服靶向药物，对HER2阳性肺癌有很好的治疗效果。它能有效抑制ErbB1和ErbB2，其作用机制不同于罗氏赫赛汀及帕妥珠单抗。2017年7月，来那替尼率先获得美国食品和药物管理局的上市批准。批准的适应症是赫赛汀辅助治疗后的强化辅助治疗。2018年9月，来那替尼获得欧盟批准，接受激素受体阳性和HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。2019年11月初，来那替尼获准在香港上市。

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在临床实践中，除手术切除外，辅助治疗是一种有效的治疗方法。其作用是消除残留的微小转移病灶，减少肿瘤复发和转移的机会，提高治愈率。与其他类型的乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌通常更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险。先前的研究表明赫赛汀可以降低早期HER2阳性乳腺癌术后复发的风险，但仍有多达25%的患者复发。Nerlynx的上市可能会为许多患者解决这个问题。

Renatinib对上市的批准是基于ExteNET的研究数据。研究数据显示，来那替尼治疗组的无创性疾病存活率为94.2%，而安慰剂组为91.9%。与安慰剂组相比，来那替尼治疗组侵袭性疾病的复发或死亡风险显著降低了34%。最后，值得一提的是，美国食品和药物管理局批准的两种辅助疗法确实开启了乳腺癌治疗的新时代。一种是Nerlynx单一疗法，另一种是帕妥珠单抗加上赫赛汀和化疗联合用药。

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