产后抑郁症首款药物是Brexanolone吗？
编辑：印度第一药房
收录时间：2020-04-27
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产后抑郁症是严重抑郁症的一种亚型，是最常见的分娩并发症。它的特点是悲观失望、失去兴趣、缺乏快感、自我评价低或自证其罪倾向。严重的自残、婴儿伤害甚至自杀(严重的抑郁症是导致母亲自杀的主要危险因素)给患病的母亲、儿童和家庭带来巨大的痛苦和沉重的负担。
在全球范围内，产后抑郁症患者约占分娩妇女的10%-20%，其中，中度/重度产后抑郁症患者约占40%-80%。像许多人一样，即使是银幕上耀眼的女明星在分娩后也经历过许多忧郁的产后抑郁症时期。
中重度产后抑郁症的治疗现状，除心理治疗外，药物治疗是中重度产后抑郁症患者的主要治疗方法。
目前，选择性5-羟色胺再摄取抑制(SSRIs)等抗抑郁药在治疗产后抑郁症中起效慢，不能完全缓解或完全缓解症状，预防效果不明确。原因是抗抑郁药物治疗产后抑郁症的证据是基于人群的使用经验和有限的随机对照试验数据。近年来，随着产后抑郁症发病率和死亡率的上升，迫切需要专门用于治疗产后抑郁症的药物。
2019年3月19日，Brexanolone（商品名ZULRESSOTM）被美国食品及药物管理局批准用于治疗成人产后抑郁症，成为第一种经美国食品及药物管理局批准的专门用于治疗产后抑郁症的药物。
美国食品和药物管理局的批准是基于两个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究，其中包括来自30个临床研究中心和精神病机构的患者。这两项研究包括中度和重度产后抑郁症患者。他们被随机分为治疗组和安慰剂组，分别接受Brexanolone静脉注射60小时和安慰剂静脉注射60小时。
结果显示，在两项临床研究中，治疗组患者的汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)评分比安慰剂组显著降低，[19.5比14.0(P=0.0252)，14.6比12.1(P=0.016)]。抑郁症状明显改善，药效持续30天。差异具有统计学和临床意义。
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