卡比利维（caplacizumab-yhdp）注射
编辑：印度第一药房
收录时间：2020-03-13
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卡比利维（caplacizumab-yhdp）注射
公司： Ablynx NV
治疗：获得性血栓性血小板减少性紫癜
Cablivi（caplacizumab-yhdp）是由von Willebrand因子（vWF）定向的抗体片段，适用于血浆置换和免疫抑制疗法与成年患者获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的治疗。
Cablivi（caplacizumab-yhdp）注射液，这是第一种特别指出的疗法，与血浆置换和免疫抑制疗法相结合，用于治疗成年患者获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP） ），这种罕见且危及生命的疾病会导致血液凝结。
患有aTTP的患者每天都要进行血浆置换治疗，因此需要将其连接到一台机器上，该机器将从人体中抽出血液，并将其与捐赠的血浆混合，然后将其返回人体。即使经过数天或数周的这种治疗，以及服用抑制免疫系统的药物，许多患者仍会复发aTTP，” FDA
肿瘤学卓越中心主任兼办公室代理主任Richard Pazdur医学博士说。 FDA药物评估和研究中心的血液学和
肿瘤学产品。“ Cablivi是第一个抑制血液凝块形成的靶向治疗。它为可能减少复发的患者提供了一种新的治疗选择。”
患有aTTP的患者会在全身的小血管中形成大量血块。这些凝块会切断向主要器官的氧气和血液供应，并导致中风和
心脏病发作，可能导致脑损伤或死亡。由于癌症，艾滋病毒，怀孕，狼疮或感染等疾病，或者在接受手术，骨髓移植或化学疗法后，患者可能会产生aTTP。
Cablivi的功效在一项针对145位随机接受卡比利维或安慰剂治疗的患者的临床试验中进行了研究。两组患者均接受了血浆置换和免疫抑制治疗的现行护理标准。该试验结果表明，与安慰剂相比，用卡波利维治疗的患者血小板计数改善更快。Cablivi治疗还减少了在治疗期间因aTTP引起的死亡和aTTP复发或至少一种治疗引起的重大血栓事件（血管内形成血凝块，然后可能破裂）的患者总数减少自由穿梭于全身）。
患者在临床试验中报告的Cablivi常见的副作用是鼻子或牙龈出血和头痛。Cablivi的处方信息包括警告，告知医疗保健提供者和患者严重出血的风险。
当向目前正在服用抗凝剂的患者服用Cablivi时，建议医疗保健提供者密切监测患者的出血情况。
FDA授予该申请“优先审查”称号。Cablivi还获得了“孤儿药”称号，该奖项旨在鼓励和鼓励开发罕见病药物。
FDA授予Cablivi批准给Ablynx。
资料来源：FDA
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