礼来公司革命性口服减肥药Foundayo获FDA批准上市 GLP-1药物开启减肥治疗新
编辑：印度第一药房
收录时间：2026-04-08
浏览量：
2026年4月8日–全球领先的制药企业礼来公司（Eli Lilly and Company，NYSE:LLY）宣布，其自主研发的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂Foundayo™（通用名：orforglipron，中文名：奥格列龙）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物用于治疗成人肥胖（BMI≥30 kg/m²）或伴有体重相关共病的超重（BMI≥27 kg/m²）患者，标志着减肥治疗正式进入"口服便利时代"。
药物核心信息
商品名称：Foundayo™
通用名称：Orforglipron（奥格列龙）
研发公司：美国礼来公司
获批时间：2026年4月1日
上市时间：2026年4月8日
药物类型：小分子非肽类GLP-1受体激动剂
服用方式：每日一次，全天任意时间
临床试验数据
最高剂量组完成试验者平均减重27.3磅（12.4%）
重力组平均减重2.2磅（0.9%）
Foundayo组平均减重25磅（11.1%）
36mg剂量组平均减重22.9磅（10.5%）
梯度组平均减重5.1磅（2.2%）
重要安全警示
不应与其他GLP-1受体激动剂药物同时使用
目前尚不清楚对儿童是否安全有效
常见副作用：包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃部疼痛、头痛、腹胀、疲倦等。
禁忌人群
甲状腺髓样癌（MTC）病史或家族史
对奥福格列酮严重过敏者
市场定价与供应
商业保险患者：月自付费用低至25美元
自费患者：每月149-349美元（根据剂量差异）
供应渠道
项目将在全美药局、医疗平台全面上架
研发背景与审批流程
礼来公司于2018年以5000万美元获得来自日本中外制药或forglipron的全球独家权利。经过8年的潜心研发和严格的临床试验，该药物创造了FDA的新纪录——从上市申请到获批仅用时50天，成为获得2002年以来FDA新分子实体（NME）中继最快的案例。
Foundayo是全球第二款获批的表皮GLP-1减肥药物，也是首款表皮小非分子肽类GLP-1受体激动剂，其创新性得到了业界的广泛认可。
专家评价
礼来公司首席医学官表示：“Foundayo的获批是减肥治疗领域的重要里程碑。我们首次为患者提供了一个真正便利的切口选择——消注射、消空腹、不受饮食限制。这大大提升了治疗依从性，让更多患者能够坚持长期治疗。”
哈佛医学院营养研究中心主任评论道：“Foundayo的便利性优势不容忽视。虽然其减重效果略低于注射剂，但对于许多患者来说，能够长期坚持治疗成功的关键。口服喷雾剂的便利性可能会改变整个治疗范式。”
来源：美国食品药品监督管理局（FDA）批准文件及临床数据
