诺和诺德Awiqli获FDA批准，全球首个周服胰岛素上市
编辑：印度第一药房
收录时间：2026-04-08
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2026年3月26日–全球
糖尿病治疗领导者诺和诺德宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其研发的Awiqli（胰岛素icodec-abae）注射液700单位/毫升上市。作为代谢领域近二十年来最显著的创新之一，Awiqli是目前全球首个且唯一获批的每周一次基础胰岛素治疗药物。
获批适应症：
作为饮食和运动的辅助手段，用于改善成人2型
糖尿病患者的血糖控制，可与餐时胰岛素、口服降糖药或GLP-1受体激动剂联合使用。
药理特点：
Awiqli是一种超长效胰岛素类似物，通过分子工程技术解决了传统胰岛素需每日注射的负担。
用药方案：
给药频率：维持每周固定日期皮下注射一次。
给药工具：适配专有的Awiqli FlexTouch预充式注射笔，支持以单位为增量的精准剂量调节。
剂量滴定：由专业医护人员基于患者空腹血糖的监测数据，进行每周一次的精准剂量滴定调整。
使用限制；未获批用于儿童或青少年患者
漏服处理：
漏服4天内尽快补上，超过4天直接跳过，下周原定时间继续。
主要副作用：
低血糖（Hypoglycemia）：最常见的副作用，严重低血糖风险与每日胰岛素相似
严重过敏反应：包括全身皮疹、呼吸困难、心跳加快或肿胀，需立即就医
局部反应：注射部位可能出现皮肤增厚或凹陷、瘙痒、红肿及疼痛
系统性影响：可能导致血钾水平降低及手脚肿胀
联合用药风险：与噻唑烷二酮类（TZDs）合用时，可能加重或诱发心力衰竭
Awiqli将患者每年的注射次数从365次大幅减少至52次，显著提升了治疗依从性。
来源：美国食品药品监督管理局（FDA）批准文件及临床数据
