FDA批准Lifyorli联合白蛋白紫杉醇用于铂类耐药卵巢癌治疗

编辑:印度第一药房 收录时间:2026-04-08 浏览量:
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  2026年3月25日——Corcept公司宣布,FDA批准其新药Lifyorli上市。该药与化疗药(白蛋白紫杉醇)联合使用,专门治疗那些对铂类化疗产生耐药性的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

Lifyorli
 
  该药的获批基于一项包含381名患者的临床试验。研究显示,对于已经产生耐药性且接受过多轮治疗的卵巢癌患者,使用Lifyorli联合化疗的效果显著优于单独使用化疗。该疗法适用范围广,患者在用药前无需进行基因或生物标志物检测。
 
  核心机制:通过皮质醇调节增强化疗敏感性

Lifyorli
 
  用药方案
 
  Lifyorli:口服药物,需在白蛋白结合型紫杉醇治疗前一天、治疗当天和治疗后一天服用
  白蛋白结合型紫杉醇:按标准方案静脉输注
  无需生物标志物检测:所有符合条件的患者均可使用
 
  最常见不良反应(≥20%的患者):实验室异常:血红蛋白降低、中性粒细胞减少、血小板减少、临床不良反应:疲乏、恶心、腹泻、皮疹、食欲下降
 
  注意事项:
  中性粒细胞减少症和严重感染
  肾上腺功能不全
  加重糖皮质激素治疗疾病
  胚胎-胎儿毒性
 
  来源:美国食品药品监督管理局(FDA)批准文件及官方新闻稿
  FDA批准日期:2026年3月25日
  临床数据来源:ROSELLA试验结果,2025年ASCO年会公布,同期发表于《柳叶刀》杂志

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