艾曲波帕(Eltrombopag)乌克兰原研25/28粒
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    艾曲波帕
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    【适应症】

    (1)艾曲波帕Eltrombopag)是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。

    (2)艾曲波帕用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。

    (3)艾曲波帕还用于预防用干扰素(如Intron A,Infergen,Pegasys,PegIntron,Rebetron,Redipen或Sylatron)治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。

    (4)在其他药物尝试失败后,Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。

    【生产企业】瑞士诺华Novartis

    【规格】25mg/片×28片/盒

    【用法与用量】

    (1)建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;

    (2)对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始课题为每天一次,每次25mg;

    (3)均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。

    【注意事项】

    (1)艾曲波帕(Eltrombopag)和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

    (2)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。

    (3)每天最大剂量建议不超过75 mg。

    (4)如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕(Eltrombopag);

    (5)重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕(Eltrombopag)。

    【不良反应】

    最常见不良反应发生大于接受艾曲波帕(Eltrombopag)例患者和相比安慰剂艾曲波帕(Eltrombopag)发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

    【禁忌】

    无。

    【孕妇及哺乳】

    一、孕妇用药

    (1)妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在REVOLADE妊娠注册。

    (2)哺乳母亲:应作出决策中断REVOLADE或哺乳,考虑REVOLADE对母亲的重要性。

    【儿童用药】

    尚无儿童使用本品的临床有效依据。

    【药品相互作用】

    (1)艾曲波帕(Eltrombopag)是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

    (2)多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕(Eltrombopag)的吸收;

    (3)必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕(Eltrombopag)。

    【临床研究】

    (1)艾曲波帕(Eltrombopag)薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成,对于基线血小板在20×109/L~70×109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片,可以成功治疗至12周。 严重血小板下降者可输入血小板。是一种新的口服血小板受体激动剂。

    (2)防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。

    (3)对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。

    (4)艾曲波帕(Eltrombopag)还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。

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