Rilutek力如太(Riluzole利鲁唑)50mg-56片/盒
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Rilutek力如太(Riluzole利鲁唑)50mg-56片/盒
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归档编号：1605947528

规格
  • 50mg-56片/盒

参数 详细信息

药品参数

生产企业 sanofi-aventis/法国赛诺菲·安万特集团
通用名称 Rilutek力如太(Riluzole利鲁唑)
主要原料 Riluzole50MG
治疗作用 用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物
温馨提示 请在医务人员的指导下使用。

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  • 商品说明书
  • 印度第一药房资质证明 力如太 印度第一药房资质证明 印度第一药房资质证明 印度第一药房合作伙伴
    利鲁唑（Riluzole）是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物。利鲁唑可延长患者的存活期，延缓或推迟ALS患者的呼吸功能障碍。

    剂型和优势

    片剂 50毫克

    口服混悬液 5mg / mL（300-mL多剂量瓶）

    口服管理

    在饭前1小时或饭后2小时给药

    悬混液：在给药前至少30秒轻轻摇动瓶子

    存储

    片剂：存放在20-25°C（68-77°F），允许偏移15-30°C（59-86°F）

    悬混液：

    • 储存温度为20-25°C（68-77°F），允许的温度为15-30°C（59-86°F）
    • 避免强光，不要冻结
    • 最初打开瓶子15天后丢弃
     
    肌萎缩侧索硬化症

    50mg 口服 每12小时1次

    剂量修改

    肝功能损害

    • 轻度或中度（Child-Pugh A或B）：患者的AUC增加; 因此，可能会增加不良反应的风险
    • 严重（Child-Pugh C）：未知
    • 不推荐用于基线血清氨基转移酶（AST / ALT）> 5x ULN或肝功能不全证据（如胆红素升高）的患者

    剂量注意事项

    在治疗前和治疗期间测量血清AST / ALT

    亨廷顿病（孤儿药）

    共济失调（孤儿药）

    治疗脊髓灰质性共济失调的孤儿名称

    肌萎缩侧索硬化症（孤儿药）

    口服混悬液（Teglutik [商品名]）和口服溶解片：肌萎缩侧索硬化症（ALS）的孤儿名称

    不良反应

    > 10％

    • 口腔感觉减退（29％）
    • 虚弱（19％）
    • 恶心（16％）

    1-10％

    • 肺功能下降（10％）
    • 高血压（5％）
    • 腹痛（5％）
    • 呕吐（4％）
    • 关节痛（4％）
    • 头晕（4％）
    • 口干（4％）
    • 失眠（4％）
    • 瘙痒症（4％）
    • 心动过速（3％）
    • 肠胃胀气（3％）
    • 咳嗽增加（3％）
    • 周围水肿（3％）
    • 尿路感染（3％）
    • 肿瘤性感觉异常（2％）
    • 嗜睡（2％）
    • 眩晕（2％）
    • 湿疹（2％）

    上市后报告

    • 急性肝炎
    • Icteric中毒性肝炎
    • 肾小管损伤

    警告

    禁忌

    对药物或制剂的任何组分过敏

    注意事项

    • 报告药物性肝损伤病例; 报告了肝转氨酶的无症状升高，并且在一些患者的复发治疗后复发（见剂量修改）
    • 报告临床肝炎病例报告
    • 发生间质性肺病，包括过敏性肺炎; 如果间质性肺病发展，应立即停药
    • 中性粒细胞减少症报道; 建议患者报告任何发热性疾病

    药物相互作用概述

    • 利鲁唑是CYP1A底物
    • CYP1A2抑制剂
      • 体外研究结果表明，利鲁唑与CYP1A2抑制剂的共同给药可能在利鲁唑暴露中增加
      • 与强或中度CYP1A2抑制剂（如环丙沙星，依诺沙星，氟伏沙明，甲氧沙林，美西律，口服避孕药，噻苯达唑，维罗非尼，齐留通）共同给药可能会增加利鲁唑相关不良反应的风险
    • CYP1A2诱导剂
      • 体外研究结果表明，联合使用CYP1A2诱导剂可降低利鲁唑暴露，这可能导致疗效降低
    • 肝毒性药物
      • ALS患者的临床试验排除了患有可能具有肝毒性的伴随药物的患者（例如，别嘌呤醇，甲基多巴，柳氮磺胺吡啶）

  • 正品保障
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