印度复彼能(氨吡啶缓释片)Dalstep氨吡啶(Dalfampridine)4-氨基吡啶
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印度复彼能(氨吡啶缓释片)Dalstep氨吡啶(Dalfampridine)4-氨基吡啶

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印度复彼能(氨吡啶缓释片)Dalstep氨吡啶(Dalfampridine)4-氨基吡啶
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归档编号：1634097073

规格
  • 10mg-100片/盒

参数 详细信息

药品参数

生产企业 Sun Pharma/印度太阳制药
通用名称 复彼能(氨吡啶缓释片)Dalstep氨吡啶(Dalfampridine)4-氨基吡啶
主要原料 Dalfampridine 10mg
治疗作用 治疗多发性硬化症
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  • 印度第一药房资质证明 氨吡啶缓释片 印度第一药房资质证明 印度第一药房资质证明 印度第一药房合作伙伴
    Dalfampridine氨吡啶缓释片 （4-氨基吡啶，4-AP）化学式为C5H6N2，有3种同分异构体，是Amifampridine（3,4-二氨基吡啶，阿米吡啶，3,4-DAP）的类似物。Dalfampridine 被用作治疗多发性硬化症的一些症状，对成年人行走症状有改善。

    Dalfampridine（4-氨基吡啶，4-AP）

    成人

    剂型 片剂，缓释

    • 10毫克

    多发性硬化症

    适用于通过提高步行速度来改善多发性硬化症患者的步行

    含或不含食物的10毫克；口服，每天2次，分开服用，12小时/次

    缓释片；吞服整个片剂，不要咀嚼，压碎，分裂或溶解片剂

    肾和肝功能不全

    肾功能不全

    • 中度至重度（CrCl≤50 mL / min）：因发作风险增加而禁忌
    • 轻度（CrCl 51-80 mL / min）：癫痫发作风险未知，但血浆水平可能类似于15 mg PO bid的水平，该剂量可能与癫痫发作风险增加相关

    肝功能不全

    • 尚未研究，但预计不会改变剂量建议（主要是肾脏排泄）

    儿童

    <18岁：安全性和有效性尚未确立

    老人

    多发性硬化症

    在开始治疗之前，了解老年人的CrCl估计值很重要，因为老年人更有可能肾功能下降

    正常肾脏功能（含或不含食物）10 mg PO bid；分开服用12小时

    缓释片；吞服整个片剂，不要咀嚼，压碎，分裂或溶解片剂

    肾和肝功能不全

    轻度肾功能不全（CrCl 51-80 mL / min），癫痫发作风险未知，但血浆水平可能类似于15 mg PO bid的水平，该剂量可能与癫痫发作风险增加相关

    中度或重度肾功能不全（CrCl≤50 mL / min）：因癫痫发作风险增加而禁忌

    肝功能不全：未经研究，但预计不会改变剂量建议（主要是肾脏排泄）

    不良反应

    > 10％

    • 尿路感染（12％）

    1-10％

    • 失眠
    • 头晕
    • 头痛
    • 恶心
    • 虚弱
    • 背痛
    • 平衡障碍
    • 多发性硬化症复发
    • 感觉异常
    • 鼻咽炎
    • 便秘
    • 消化不良
    • 咽喉痛
    • 剂量相关的癫痫发作风险增加

    上市后报告

    癫痫发作；每1000患者年4.6的使用率，与整个MS人群中的癫痫发作率相当

    呕吐

    警告事项

    禁忌症

    • 过敏症
    • 中度或重度肾功能不全（CrCl≤50mL / min）
    • 癫痫病史

    注意事项

    如果发生癫痫发作，请中止操作，不要重新启动；大多数癫痫发作在开始推荐剂量后数天至数周内发生，并且发生在无癫痫病史的患者中

    与年龄相关的肾功能下降，即使血清肌酐正常，在50岁以后仍常见轻度肾功能不全。肾功能应通过评估肌酐清除率来评估

    不要与其他形式的4-氨基吡啶（4-AP，fampridine）一起服用，以免由于相同的活性成分而引起不良反应

    在开始治疗之前估算CrCl（请参阅禁忌症和肾脏损害）

    不要加倍剂量或如果错过剂量则不要额外服用

    过敏反应和严重的过敏反应；体征和症状包括呼吸困难，荨麻疹，喉咙和/或舌头血管性水肿；立即停止并且不要重新启动（请参阅禁忌症）

    与安慰剂相比，UTI在临床试验中报告的频率更高



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