Xadago沙芬酰胺(safinamide)Equfina100mg
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  • 印度第一药房资质证明 沙芬酰胺 印度第一药房资质证明 印度第一药房资质证明 印度第一药房合作伙伴
    简介:

    沙芬酰胺是第三代单胺氧化酶抑制剂(前两代依次是司来吉兰和雷沙吉兰),与前两代相比,它是一个高度选择性、可逆的新型药物,能提高纹状体内细胞外多巴胺的水平,还具有抑制神经递质谷氨酸释放的作用。

    其实,这个被称为“新药”的沙芬酰胺,实际上也不是那么“新”。欧洲已在2015年批准了沙芬酰胺用于中晚期帕金森病的治疗;2017年在美国被批准临床应用。

    沙芬酰胺是一种新型的选择性MAO-B抑制剂,通过阻断神经元内依赖式钠离子通道,从而调节谷氨酸的释放。单胺氧化酶抑制剂可以降解多巴胺,而多巴胺可以在大脑中传递信号,这对于流畅的自主运动至关重要。该药通过MAO-B对多巴胺的降解作用,达到改善患者症状的目的。

    在多组全球临床实验中发现,在治疗中晚期帕金森病的过程中,左旋多巴联合沙芬酰胺,可有效增加“开期”的时间,减少“关期”的时间,并改善运动功能。

    推荐剂量

    每次服用50mg,每天一次。两周后,根据个人需求和耐受性,剂量可增加到每次100mg。中度肝功能损害患者每日一次,每次不超过50mg;严重肝损害患者禁用。

    该推荐剂量仅作为参考,和任何药品一样,每位患者的具体用量一定要谨遵医嘱,不能擅自增减药物或是停药。

    不良反应

    该药不良反应少,一般的帕友都可长期服用。

    主要的不良反应包括异动、头痛和高血压,但都比较少发生。

     

    ◆提示:对于药品的适应症、禁忌症、不良反应及使用方法等相关信息,应均以国家批准的药物说明书为准。本篇文章只做简单的科普分析。

    作为第三代单胺氧化酶抑制剂,沙芬酰胺是对A型受体的5000倍左右,具有可逆、耐受性好、不良反应低等优点,为英国权威NICE指南推荐使用。有研究表明,在不增加功能障碍性异动的情况下,可以延长开期,每日延长开期约1小时,并保持疗效2年以上。

    沙芬酰胺的临床应用是非常可观的,我们也希望它能尽早在国内上市,帮助帕友们减少病痛折磨。



    帕金森病藥 - 该病种10余年来唯一新药
     

    沙芬酰胺 (Safinamide)

    剂型

    片剂 50毫克、100毫克

    帕金森综合症

    适用于目前正在服用左旋多巴/卡比多巴并经历“关闭”发作的帕金森病患者的附加治疗

    初始:50 mg 口/服日

    2周后,根据个人需要和耐受性,可将剂量增加到每日100 mg 口服/日

    剂量> 100毫克/天未显示出其他益处

    剂量调整

    肝功能不全

    • 中度(Child-Pugh B:7-9):每天不超过50毫克
    • 严重(Child-Pugh C:10-15):禁忌

    剂量注意事项

    使用限制:未显示对PD单一疗法有效

    用药管理

    口服管理

    • 饭前饭后服用皆可
    • 每天大约在同一时间服用一剂
    • 错过的剂量:第二天的同一时间服用下一剂
    • 停药:如果每天服用100毫克,则应在停药前1周将剂量减至50毫克/天来逐渐减少

    存储

    储存在25°C(77°F);15-30°C(59-86°F)之间允许的偏移

    不良反应

    > 10%

    • 运动障碍(17-21%)

    1-10%

    • 高血压(5-7%)
    • ALT或AST增加至> ULN(5-7%)
    • 下降(4-6%)
    • 恶心(3-6%)
    • 失眠(1-4%)
    • 体位性低血压(2%)
    • 焦虑感(2%)
    • 咳嗽(2%)
    • 消化不良(2%)

    上市后报告

    • 舌头和牙龈肿胀
    • 呼吸困难
    • 皮疹

    警告事项

    禁忌症

    • 对沙芬酰胺过敏的病史;反应包括舌头和口腔粘膜肿胀和呼吸困难
    • 严重肝功能不全(Child-Pugh C:10-15)
    • 与其他单胺氧化酶抑制剂(MAOI)或有效的MAO抑制剂(例如利奈唑胺)共同给药;组合可能导致血压升高,包括高血压危机
    • 与阿片类药物(例如哌替啶及其衍生物,美沙酮,曲马多)共同给药;血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs);三环,四环或三唑并吡啶抗抑郁药;环苯扎林 哌醋甲酯,苯丙胺及其衍生物;或圣约翰草;组合可能导致致命的血清素综合征
    • 与右美沙芬联用;据报道,MAOI和右美沙芬的组合可引起精神病发作或行为异常

    注意事项

    • 可能导致或加剧高血压;监测患者的新发高血压或开始治疗后未得到充分控制的高血压;如果持续升高血压,可能需要调整药物治疗
    • 当与MAOI,抗抑郁药或阿片类药物合用时,可能引起5-羟色胺综合征(见禁忌症)
    • 在日常生活中可能会导致入睡
    • 可能导致或加剧运动障碍;考虑降低左旋多巴的剂量以减轻运动障碍
    • 可能引起幻觉和精神病行为;如果患者在治疗过程中出现幻觉或类似精神病的行为,请考虑减少剂量或停止用药
    • 可能导致冲动控制/强迫行为问题;如果患者在治疗期间出现强迫行为,请考虑减少剂量或停止用药
    • 可能引起戒断发作的高热和混乱
    • 在动物研究(白化病和有色大鼠)中观察到视网膜变性和感光细胞的丧失;定期监测患者的视网膜/黄斑变性病史,葡萄膜炎,遗传性视网膜病,遗传性视网膜疾病家族史,白化病,色素性视网膜炎或任何活动性视网膜病

    药物相互作用概述

    • 沙芬酰胺与MAOI类的其他药物或强效MAO抑制剂的其他药物禁用(请参阅禁忌症)
    • 阿片类与沙非酰胺联合使用会引起严重的反应,有时甚至是致命的反应,是禁忌的。使用沙芬酰胺和这些药物之间应至少间隔14天,以避免血清素综合征(见禁忌症)
    • 由于精神病或怪异行为的报道,右美沙芬和MAOI是禁忌的(请参阅禁忌症)
    • 异烟肼具有一定的单胺氧化酶抑制活性。监测异烟肼同时治疗患者的高血压和对饮食酪胺的反应
    • 沙芬酰胺及其主要代谢物可能会抑制肠道乳腺癌抵抗蛋白(BCRP),因此可能会增加血浆BCRP底物的浓度(例如甲氨蝶呤,米托蒽醌,伊马替尼,伊立替康,拉帕替尼,瑞舒伐他汀,柳氮磺吡啶,托泊替康)
    • 多巴胺拮抗剂,例如抗精神病药或胃复安,可能会降低疗效,并加剧帕金森氏病的症状
    • 拟交感神经药
      • 施用拟交感神经药和非选择性MAOI后出现严重的高血压反应
      • 已报告服用推荐剂量的选择性MAO-B抑制剂和拟交感神经药的患者出现高血压危机
      • 禁忌与哌醋甲酯,苯丙胺及其衍生物同时使用;如果与处方或非处方拟交感神经药物(包括经鼻,口服或眼用减充血药和感冒药)同时开处方,则应监测患者的高血压
    • 血清素药物
      • 信噪比 三唑并吡啶,三环或四环抗抑郁药;环苯扎林 或圣约翰草与沙非酰胺禁忌;使用沙芬酰胺和这些药物之间应至少间隔14天,以避免血清素综合征(见禁忌症)
      • 与SSRI并用:监测5-羟色胺综合征的症状
    • 酪胺
      • 胃肠道和肝脏中的MAO(主要是A型)提供保护,使其免受外源性胺(例如酪胺)的侵害
      • 如果酪胺完好无损地吸收,则可能导致严重的高血压,包括高血压危机
      • 含有大量外源胺的陈酿,发酵,腌制,熏制和腌制食品(例如,陈旧的奶酪,腌制鲱鱼)可能导致去甲肾上腺素释放,导致血压升高(酪胺反应)
      • 建议患者避免食用含有大量酪胺的食物
      • 抑制MAO-B的选择性以剂量相关的方式降低到建议的最高每日剂量之上,这可能会增加患高血压的风险
      • 此外,异烟肼具有一定的MAO抑制活性。监测异烟肼和沙非酰胺治疗患者的高血压和对饮食酪胺的反应

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