Lysodren米托坦片(Mitotane 500mg Tablets)
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Lysodren米托坦片(Mitotane 500mg Tablets)

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    米托坦,以商标名销售Lysodren,是一种类固醇激素合成抑制剂和抑制细胞生长的抗肿瘤药,用于治疗肾上腺皮质癌和库欣综合征。Mitotane由Bristol Myers Squibb SpA 生产,但由于需要少量患者,因此作为肾上腺皮质癌的孤儿药销售。其主要用途是那些尽管手术切除而患有持续性疾病的患者,非手术候选患者或患有转移性疾病的患者。

    Mitotane米托坦片剂型

    片剂 500毫克

    肾上腺癌

    表示功能性和非功能性类型的不能手术的肾上腺皮质癌

    初始:2-6克 口服 分开q6-8小时,然后

    逐渐增加至9-10克/天,分为q6-8小时

    最大耐受剂量为2-16克/天,通常为9-10克/天

    临床试验中使用的最高剂量为18-19克/天

    库欣综合症(非标签)

    初始:1.5克 口服 分开q6-8小时; 不超过3克口服 每8小时

    维持:500毫克2 x /周至2 g /天

    管理

    所有肿瘤组织应在给药前通过手术切除

    监控

    肾上腺皮质转移性病变的生长

    肝功能损害

    可能需要减少肝病患者的剂量

    不良反应

    > 10%

    • 恶心(39%)
    • 呕吐(37%)
    • 嗜睡/嗜睡(25%)
    • 厌食症(24%)
    • 眩晕(15%)
    • 皮疹(15%)
    • 腹泻(13%)
    • 弱点(12%)

    频率未定义

    • 眼睛:视觉模糊,复视,晶状体混浊,毒性视网膜病变
    • 泌尿生殖器:血尿,出血性膀胱炎和白蛋白尿
    • 心血管:高血压,直立性低血压和潮红
    • 广泛性疼痛和高热
    • 蛋白质结合碘减少

    上市后报告

    • 血液和淋巴系统疾病:中性粒细胞减少症
    • 内分泌失调:生长迟缓,甲状腺功能减退
    • 精神疾病:混乱状态
    • 神经系统疾病:神经心理障碍,构音障碍,头痛,共济失调,精神障碍
    • 眼部疾病:黄斑病变
    • 肝胆疾病:肝炎,肝酶升高
    • 生殖系统和乳房疾病:男性乳房发育,卵巢巨噬细胞

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