Talzenna（talazoparib）他拉唑帕尼中文说明书| 印度第一药房

Talzenna（talazoparib）他拉唑帕尼中文说明书

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Talzenna（talazoparib）他拉唑帕尼中文说明书

Talzenna（talazoparib）他拉唑帕尼剂型

胶囊为0.25mg/1mg

口服管理

口服或不口服食物

吞下硬胶囊整个; 不要打开或解散

如果患者呕吐或错过剂量，请不要再服用一剂; 平时服用下一剂

存储

胶囊：储存在20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行

乳腺癌

适用于有害或疑似有害种系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人

含有或不含食物的1毫克口服每天1次

继续，直到疾病进展或不可接受的毒性发生

剂量修改

在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少

0.25毫克胶囊可用于减少剂量

不良反应的剂量减少水平

首次剂量减少：0.75mg（三个0.25mg胶囊）口服每天1次
第二次剂量减少：0.5mg（两个0.25mg胶囊）口服每天1次
第三剂量减少：0.25mg（一个0.25mg胶囊）口服每天1次
如果需要减少> 3剂量，则停止治疗

血红蛋白<8 g / dL

扣留至血红蛋白≥9g/ dL的水平
以减少的剂量恢复治疗

血小板计数<50,000 / mcL

保留直至水平消退至血小板计数≥75,000/ mcL
以减少的剂量恢复治疗

中性粒细胞计数<1000 / mcL

保留直至水平消退至中性粒细胞计数≥1500/ mcL
以减少的剂量恢复治疗

非血液学≥3级

保留直到等级≤1
考虑以减少的剂量恢复或停止

与P-糖蛋白（P-gp）抑制剂共同给药

P-gp抑制剂（即胺碘酮，卡维地洛，克拉霉素，伊曲康唑，维拉帕米）：避免使用; 如果不能避免共同给药，将talazoparib剂量减少至0.75 mg 口服每天1次
一旦停用这些P-gp抑制剂，在启动P-gp抑制剂之前增加剂量（在抑制剂的3-5个半衰期后）至所用剂量
在临床前试验中未特别研究的其他P-gp抑制剂也可能增加塔拉唑巴的全身暴露; 如果共同管理，谨慎监督

肾功能不全

温和（CrCl 60-89 mL / min）：无剂量调整
中等（CrCl 30-59 mL / min）：将剂量减少至0.75 mg 口服每天1次
严重（CrCl <30 mL / min）或需要血液透析的患者：未研究

肝功能损害

轻度（总胆红素≤1xULN和任何AST> ULN或总胆红素> 1-1.5x ULN和任何AST）：无剂量调整
中度至重度（总胆红素> 1.5x ULN和任何AST）：未研究

不良反应

除非另有说明，否则不良反应包括所有等级

> 10％

血红蛋白减少（90％）
白细胞减少（84％）
淋巴细胞减少（76％）
中性粒细胞减少（68％）
疲劳（62％）
血小板减少（55％）
葡萄糖增加（54％）
贫血（53％）
恶心（49％）
增加AST（37％）
碱性磷酸酶增加（36％）
中性粒细胞减少症（35％）
ALT增加（33％）
头痛（33％）
减少钙（28％）
血小板减少症（27％）
呕吐（25％）
脱发（25％）
腹泻（22％）
食欲下降（21％）
腹痛（19％）
头晕（17％）
白细胞减少症（17％）

3级

血红蛋白减少（39％）
贫血（38％）
中性粒细胞减少症（18％）
中性粒细胞减少（17％）
淋巴细胞减少（17％）
白细胞减少（14％）
血小板减少症（11％）
血小板减少（11％）

1-10％

Dysgeusia（10％）
消化不良（10％）
口腔炎（8％）
淋巴细胞减少（7％）

3级

血小板减少（4％）
中性粒细胞减少（3％）
疲劳（3％）
葡萄糖增加（2％）
碱性磷酸盐增加（2％）
呕吐（2％）
头痛（2％）
AST / ALT增加（1-2％）
减少钙（1％）

4级

血小板减少症（4％）
中性粒细胞减少症（3％）
贫血（1％）

<1％

食欲下降，3级
恶心，3年级
淋巴细胞减少，4级
白细胞减少，4级

声明：印度第一药房（inmedf.com）涉及到用药指导与医疗建议的文章仅供参考，并不能替代医嘱。（特此声明）

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