GITELI吉瑞替尼(Gilteritinib)吉列替尼Xospata适加坦®
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    吉瑞替尼
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    口服管理

    有无食物均可

    吞下整个; 不要破碎或粉碎

    每天在同一时间服药

    错过剂量

    • 尽快在同一天给药,并在下次预定剂量前至少12小时给药; 第二天恢复正常时间表
    • 不要在12小时内给予2剂

    存储

    储存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

    保存在原始容器中

    剂型

    片剂 40毫克

    急性髓性白血病

    用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病(AML)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的患者

    120毫克口服 每天1次

    回复可能会延迟

    持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性

    剂量调整

    不良反应的剂量调整

    • 后部可逆性脑病综合征(PRES):停止治疗
    • QTc间隔> 500毫秒:中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时,恢复为80毫克
    • 周期1第8天心电图QTc间期增加> 30毫秒:第9天确认心电图; 如果确诊,考虑减少剂量至80毫克
    • 胰腺炎:中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克
    • 其他≥3级药物相关毒性:中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克

    肾脏或肝脏损害

    • 轻度或中度([CrCl 30-80 mL / min]或[Child-Pugh A级或B级]):对gilteritinib的药代动力学没有临床意义的影响
    • 严重([CrCl <30 mL / min]或[Child-Pugh C]):未知

    剂量注意事项

    在开始之前评估血液计数和化学成分,第一个月至少每周一次,第二个月每隔一周评估一次,之后每月一次

    在开始治疗之前,在第1周期的第8天和第15天,以及在接下来的2个后续周期之前执行ECG

    患者选择

    • 根据血液或骨髓中FLT3突变的存在选择患者

    不良反应

    > 10%

    • 肌痛/关节痛(42%)
    • 转氨酶升高(41%)
    • 疲劳/不适(40%)
    • 发烧(35%)
    • 呼吸困难(34%)
    • 水肿(34%)
    • 非感染性腹泻(34%)
    • 皮疹(30%)
    • 肺炎(30%)
    • 便秘(27%)
    • 恶心(27%)
    • 口腔炎(26%)
    • 咳嗽(25%)
    • 肺炎,3级或4级(23%)
    • 低血压(21%)
    • 头痛(21%)
    • 头晕(20%)
    • 呕吐(20%)
    • 肾功能损害(19%)
    • 腹痛(17%)
    • 转氨酶升高,3级或4级(16%)
    • 食欲下降(15%)
    • 脓毒症(15%)
    • 失眠(14%)
    • 脓毒症,3级或4级(14%)
    • 3级或4级呼吸困难(12%)
    • Dysgeusia(11%)
    • 胆红素增加(11%)

    1-10%

    • 高血压(10%)
    • 低血压,3级或4级(7%)
    • 高血压,3级或4级(6%)
    • 肌肉萎缩/关节痛,3级或4级(5%)
    • 胆红素升高,3级或4级(5%)
    • 发烧,3级或4级(5%)
    • 疲劳/不适,3级或4级(5%)
    • 肾功能损害,3级或4级(4%)
    • 口腔炎,3级或4级(4%)
    • 非感染性腹泻,3级或4级(3%)
    • 皮疹,3级或4级(3%)
    • 3级或4级水肿(2%)
    • 食欲下降,3级或4级(2%)
    • 腹痛,3级或4级(2%)
    • 头痛,3级或4级(1%)
    • 恶心,3级或4级(1%)

    <1%

    • 便秘,3级或4级
    • 失眠,3级或4级
    • 头晕,3级或4级
    • 咳嗽,3级或4级

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