Tucatinib(图卡替尼Tukysa妥卡替尼)TUCAXEN150mg 孟加拉珠峰制药
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    妥卡替尼/图卡替尼(Tucatinib) ONT-380是一种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂,对HER2具有高度特异性,2020年04月17日,美国FDA批准妥卡替尼曲妥珠单抗卡培他滨联用,用于治疗手术无法切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。

    适应症

    TUKYSA(妥卡替尼)与曲妥珠单抗卡培他滨联用,可用于治疗患有晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者,这些患者已在转移环境中接受了一种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。

    推荐剂量

    TUKYSA(妥卡替尼)推荐剂量为300毫克,每日2次与曲妥珠单抗和卡培他滨联合口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

    建议患者吞咽整个TUKYSA(妥卡替尼)片剂,吞咽前不要咀嚼,压碎或分裂。

    患者不要服用破裂或不完整的片剂。

    患者每天间隔大约12个小时服用TUKYSA(妥卡替尼),空腹服用。

    如果患者呕吐或错过了一剂TUKYSA(妥卡替尼),请患者在其通常的预定时间服用下一剂。

    与TUKYSA(妥卡替尼)联合使用时,卡培他滨的推荐剂量为1000mg /m²,每天2次,饭后30分钟内服用。TUKYSA(妥卡替尼)和卡培他滨可以同时服用。有关其他信息,请参阅曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。

    不良反应的剂量调整

    TUKYSA(妥卡替尼)建议的减少剂量和不良反应的剂量调整方法。有关其他药物剂量调整的信息,请参阅曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。



    严重肝功能不全的剂量调整

    对于患有严重肝功能不全(Child-Pugh C)的患者,建议每天两次口服减少至200 mg的推荐剂量。

    与强效CYP2C8抑制剂同时使用的剂量调整

    避免与TUKYSA(妥卡替尼)并用强效CYP2C8抑制剂。如果不能避免与强效CYP2C8抑制剂同时使用,建议将口服剂量减低至100 mg,每日两次。停用强效CYP2C8抑制剂3个消除半衰期后,恢复开始使用抑制剂前的TUKYSA剂量。

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