PHOTALAZ1他拉唑帕尼(Talazoparib)
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PHOTALAZ1他拉唑帕尼(Talazoparib)

¥1700.00 热度:156 原价:4200.00

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    Talzenna(talazoparib)他拉唑帕尼剂型

    胶囊 为0.25mg/1mg

    口服管理

    口服或不口服食物

    吞下硬胶囊整个; 不要打开或解散

    如果患者呕吐或错过剂量,请不要再服用一剂; 平时服用下一剂

    存储

    胶囊:储存在20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行

    乳腺癌

    适用于有害或疑似有害种系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人

    含有或不含食物的1毫克口服 每天1次

    继续,直到疾病进展或不可接受的毒性发生

    剂量修改

    在不良反应的情况下考虑治疗中断或剂量减少

    0.25毫克胶囊可用于减少剂量

    不良反应的剂量减少水平

    • 首次剂量减少:0.75mg(三个0.25mg胶囊)口服 每天1次
    • 第二次剂量减少:0.5mg(两个0.25mg胶囊)口服 每天1次
    • 第三剂量减少:0.25mg(一个0.25mg胶囊)口服 每天1次
    • 如果需要减少> 3剂量,则停止治疗

    血红蛋白<8 g / dL

    • 扣留至血红蛋白≥9g/ dL的水平
    • 以减少的剂量恢复治疗

    血小板计数<50,000 / mcL

    • 保留直至水平消退至血小板计数≥75,000/ mcL
    • 以减少的剂量恢复治疗

    中性粒细胞计数<1000 / mcL

    • 保留直至水平消退至中性粒细胞计数≥1500/ mcL
    • 以减少的剂量恢复治疗

    非血液学≥3级

    • 保留直到等级≤1
    • 考虑以减少的剂量恢复或停止

    与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂共同给药

    • P-gp抑制剂(即胺碘酮,卡维地洛,克拉霉素,伊曲康唑,维拉帕米):避免使用; 如果不能避免共同给药,将talazoparib剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
    • 一旦停用这些P-gp抑制剂,在启动P-gp抑制剂之前增加剂量(在抑制剂的3-5个半衰期后)至所用剂量
    • 在临床前试验中未特别研究的其他P-gp抑制剂也可能增加塔拉唑巴的全身暴露; 如果共同管理,谨慎监督

    肾功能不全

    • 温和(CrCl 60-89 mL / min):无剂量调整
    • 中等(CrCl 30-59 mL / min):将剂量减少至0.75 mg 口服 每天1次
    • 严重(CrCl <30 mL / min)或需要血液透析的患者:未研究

    肝功能损害

    • 轻度(总胆红素≤1xULN和任何AST> ULN或总胆红素> 1-1.5x ULN和任何AST):无剂量调整
    • 中度至重度(总胆红素> 1.5x ULN和任何AST):未研究

    不良反应

    除非另有说明,否则不良反应包括所有等级

    > 10%

    • 血红蛋白减少(90%)
    • 白细胞减少(84%)
    • 淋巴细胞减少(76%)
    • 中性粒细胞减少(68%)
    • 疲劳(62%)
    • 血小板减少(55%)
    • 葡萄糖增加(54%)
    • 贫血(53%)
    • 恶心(49%)
    • 增加AST(37%)
    • 碱性磷酸酶增加(36%)
    • 中性粒细胞减少症(35%)
    • ALT增加(33%)
    • 头痛(33%)
    • 减少钙(28%)
    • 血小板减少症(27%)
    • 呕吐(25%)
    • 脱发(25%)
    • 腹泻(22%)
    • 食欲下降(21%)
    • 腹痛(19%)
    • 头晕(17%)
    • 白细胞减少症(17%)

    3级

    • 血红蛋白减少(39%)
    • 贫血(38%)
    • 中性粒细胞减少症(18%)
    • 中性粒细胞减少(17%)
    • 淋巴细胞减少(17%)
    • 白细胞减少(14%)
    • 血小板减少症(11%)
    • 血小板减少(11%)

    1-10%

    • Dysgeusia(10%)
    • 消化不良(10%)
    • 口腔炎(8%)
    • 淋巴细胞减少(7%)

    3级

    • 血小板减少(4%)
    • 中性粒细胞减少(3%)
    • 疲劳(3%)
    • 葡萄糖增加(2%)
    • 碱性磷酸盐增加(2%)
    • 呕吐(2%)
    • 头痛(2%)
    • AST / ALT增加(1-2%)
    • 减少钙(1%)

    4级

    • 血小板减少症(4%)
    • 中性粒细胞减少症(3%)
    • 贫血(1%)

    <1%

    • 食欲下降,3级
    • 恶心,3年级
    • 淋巴细胞减少,4级
    • 白细胞减少,4级

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