马来酸吡咯替尼是一种不可逆酪氨酸激酶抑制剂,具有中国自主研发的人表皮生长因子受体2(HER2)和表皮生长因子受体(EGFR)的双重靶点。其作用机制是与细胞中HER2和EGFR激酶区的三磷酸腺苷(三磷酸腺苷)结合位点共价结合,防止肿瘤细胞中HER2和EGFR的同质和异质二聚体的形成,抑制其自身磷酸化,阻断下游信号通路的激活,从而抑制肿瘤细胞生长。2011年4月,吡咯替尼首次应用于临床治疗。2012年9月,中国第一阶段临床研究正式启动。2015年6月,中国启动了二期临床研究。2017年9月,它赢得了优先审查。2018年8月14日,它被CFDA正式批准从临床到营销,吡咯替尼仅用了7年时间(通常为10-20年)。
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