大约四分之一的乳腺癌的特征在于人表皮生长因子受体2(HER2)基因的扩增，导致癌细胞上HER2蛋白的过度表达。这种基因改变与更具侵袭性的疾病行为和更差的临床结果有关。
Ado-trastuzumab emtansine(T-DM1恩美曲妥珠单抗)是第一个被批准用于实体恶性肿瘤的抗体导向化疗。T-DM1的临床前数据发表于2008年，第一个评估它的临床试验发表于2010年。T-DMI于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，距离首次发表仅5年。
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