达沙替尼治疗慢性粒细胞白血病儿童患者也具有安全性和有效性

编辑：印度第一药房 收录时间：2019-12-06 浏览量：
印度第一药房 药企认证 - 药房溯源 - 用药谨遵医嘱/仅供参考

　　尽管慢性粒细胞白血病（CML）在年轻人群（<20岁）中发病率不高，但与成人CML相比，儿童及青少年CML更具侵袭性，如白细胞计数中位值更高、脾大更明显、外周血原始细胞计数更高、血红蛋白水平更低。儿童及青少年CML患者迫切需要安全有效的治疗药物。伊马替尼是目前唯一被批准用于儿童CML-CP一线标准治疗的TKI，但高达25%-29%的患者因应答较差或毒性反应而停药。然而，目前尚无任何针对伊马替尼耐药/不耐受的儿童CML-CP的疗法获批。达沙替尼是第二代TKI，此前的一项I期临床试验确定了其在儿童CML-CP患者中安全有效的给药方案，本次II期临床试验研究将进一步评估达沙替尼片剂和口服混悬剂（PFOS）在儿童CML-CP患者中的安全性和疗效。


达沙,替尼,治疗,慢性,粒细胞,白血病,儿童,
 
　　研究结果显示，伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组的MMR和CMR在12个月和24个月分别为41％和7％、55％和17％。新诊断的CML-CP组MMR和CMR在12个月和24个月分别为52％和8％、70％和21％。伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组48个月的PFS为78%，新诊断的CML-CP组为93%。中位PFS和中位OS在所有队列均未达。77例新诊断的CML-CP患者接受达沙替尼治疗3个月后进行BCR-ABL1转录水平分析，其中78%(60例)的患者BCR-ABL1≤ 10%，22%(17例)的患者BCR-ABL1≥10%。BCR-ABL1≥10%的初诊CML-CP患者3年PFS约97%，BCR-ABL1≤ 10%的初诊CML-CP患者3年PFS为82%，差异具有统计学意义(P＜0.001，风险比：0.10；95%CI,0.02-0.52)。
 
　　所有患者均未出现胸水、心包积液、肺水肿、肺动脉高压或与达沙替尼相关的肺动脉高压。对于伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组和新诊断CML-CP组，任何级别的肌痛或关节痛发生率分别为17％和10％，疲劳发生率分别为14％和11％。4％的患者报告了骨生长发育事件，关于生长和发育的数据仍在继续收集中。有1例达沙替尼相关的AE导致停药。达沙替尼相关的严重不良事件在伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组发生率为17%，在新诊断的CML-CP组为10%。

声明： 印度第一药房（inmedf.com）涉及到用药指导与医疗建议的文章仅供参考，并不能替代医嘱。（特此声明）
印度第一药房客服2号

官方客服

暂未支持此服务

暂未开通

印度第一药房商城隶属于印度Bsa tradex Pvt ltd 制药公司，进入详情.

  • cycloserine环丝氨酸主要治疗什么病？
  • Obeticholic acid奥贝胆酸（Obetix）是治疗什么肝病？
  • 替诺福韦二代（韦立得TAF）是治疗丙肝还是乙肝？
  • 吉三代（丙通沙）治疗丙肝的病因？
  • Osicent80奥希替尼Osimertinib作用与机制？
    • 正品保障
      正品保障
    • 专业药师
      专业药师
    • 厂家授权
      厂家授权
    • 印度直邮
      印度直邮
    印度第一药房商城
    联系地址：巴吉拉特宫,北德里1572/37,BHAGIRATH PALACE,Delhi,north Delhi,delhi,110006