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普纳替尼治疗慢性粒细胞白血病患者的疗效怎么样?
编辑:印度第一药房
收录时间:2019-12-06
浏览量:
印度第一药房
药企认证 - 药房溯源 - 用药谨遵医嘱/仅供参考
2016年11月29日下午,
普纳替尼
被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞
白血病
(CML)及 费 城 染 色 体 阳 性(Ph+) 的急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病(ALL)。根据近期发表的关键性PACE试验的结果,
Ponatinib
(Iclusig)能够让接受过多次预先治疗的慢性期慢性粒细胞
白血病
(CP-CML)患者保持深度、持久的缓解。
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。据报道,我国各地区白血病的发病率在各种
肿瘤
中占第六位。
Ponatinib
是一种新型激酶抑制剂,结构特征与
伊马替尼
十分相似。体外检测发现,ponatinib(曾用名AP24534)可抑制SRC和ABL等多种激酶。基于细胞的突变筛查研究发现,当ponatinib达到药理学有效浓度水平时,可抑制所有BCR-ABL突变(是CML的使动和核心因素)的亚克隆生长。
在PACE试验中评估了ponatinib在CML和费城染色体阳性ALL患者中对
达沙替尼
(Sprycel)或尼罗替尼(
Tasigna
)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。总共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的
普纳替尼
治疗。估计93%的患者以前接受过两种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂,56%的患者接受了三种或更多种批准的酪氨酸激酶抑制剂。PACE试验的注册于2011年10月完成。主要作者Eduardo Cortes在一份声明中表示:“最终的PACE结果表明,ponatinib为这一人群提供了持续的、有临床意义的缓解。”
声明:
印度第一药房(inmedf.com)涉及到用药指导与医疗建议的文章仅供参考,并不能替代医嘱。(特此声明)
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