(警告)本内容仅供参考,不能替代医嘱
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Copanlisib是一款有望为滤泡性淋巴瘤患者带来改变的新药。作为一款PI3K抑制剂,它能抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。在正常人体内,PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控,就容易引发非霍奇金淋巴瘤。因此,控制PI3K,就有望能控制淋巴瘤的病情发展。
这款新药的疗效在一项单臂的临床试验中得到了验证。这项临床试验招募了104名患者,他们都已经接受了至少两次治疗,但病情依然出现了复发。在试验中,接受copanlisib治疗的患者其客观缓解率达到了59%,为患者的生活带来了显著改善。基于这项临床试验的出色数据,美国FDA曾授予这款新药优先审评资格。今日的加速批准,也让它能更快来到患者身边。
“罹患复发性滤泡性淋巴瘤的患者,他们的癌症在多次治疗后依旧卷土重来,”美国FDA肿瘤卓越中心主任兼FDA药品评估与研究中心血液学和肿瘤学产品办公室执行主任Richard Pazdur博士说道:“对于这些患者来说,治疗方案非常有限。今天的批准为他们带来了额外的治疗选择,满足了他们的需求。”
我们祝贺这款新药顺利上市,也祝愿更多抗癌新药能够尽早来到患者身边,为他们带来全新的治疗方案,拯救他们的生命!
2017其他9款获美国FDA批准的抗癌新药(来自FDA官网):
Kisqali - 诺华 - 乳腺癌
Bavencio - 辉瑞/德国默克 - 皮肤癌
Zejula - TESARO - 卵巢癌
Alunbrig - 武田 - 肺癌
Rydapt - 诺华 - 白血病
Imfinzi - 阿斯利康 - 膀胱癌
Nerlynx - Puma Biotechnology - 乳腺癌
Idhifa - Agios/Celgene - 白血病
Besponsa - 辉瑞 - 白血病
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多发性神经病新药Amvuttra (vutrisiran)FDA获批
葛兰素史克麻疹,腮腺炎和风疹病毒活疫苗新药
化疗相关的中性粒细胞减少症新药Fylnetra(pegfi
适用于治疗成人斑块状银屑病新药Vtama(tapinaro
2型糖尿病新药Mounjaro(替西帕肽)注射液FDA获批
治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)新药Radicava ORS(依达
成人幽门螺杆菌Voquezna Dual Pak(阿莫西林和沃诺拉
类阻塞性肥厚性心肌病新药Camzyos(mavacamten)胶囊